Bumetanide

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Bumetanide
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Bumetanide: مرض القلب الرئوي الحاد (acute pulmonary heart disease)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Bumetanide: مرض القلب الرئوي الحاد (acute pulmonary heart disease)

ملخص في جملة واحدة

بوميتانايد مدرّ بولي من فئة مدرّات العروة. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يفيد في مرض القلب الرئوي الحاد (acute pulmonary heart disease)، لكن لا توجد دراسات تختبر الدواء في هذه الحالة تحديداً، ومستوى الدليل L5 (تنبؤ النموذج فقط). الدراسات المتاحة (5 منشورات) تتناول فشل القلب والعلاج بمدرّات البول بوجه عام.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع مرض القلب الرئوي الحاد (acute pulmonary heart disease)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9958
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

يثبّط بوميتانايد الناقل المشترك Na-K-2Cl (NKCC2) في الطرف الصاعد السميك من عروة هنله، فيُحدث إدراراً سريعاً للصوديوم والبول. يقلّل ذلك الحمل المسبق والاحتقان الوريدي وفرط الحجم في الجانب الأيمن من القلب، وهذا آلية مقبولة نظرياً لتخفيف الأعراض عند وجود فرط حجم في البطين الأيمن في القلب الرئوي الحاد.

غير أن هذه الحالة قريبة جداً من الاستخدامات المعروفة لمدرّات العروة في الوذمة وفشل القلب، فالدرجة المرتفعة للنموذج ربما تعكس هذا القرب أكثر مما تعكس آلية جديدة. ولا توجد دراسة منشورة تختبر الدواء في هذه الحالة بعينها.

وتستدعي الحالة حذراً: في القلب الرئوي الحاد (مثل الانصمام الرئوي الحاد) يعتمد البطين الأيمن على الحمل المسبق، وقد يخفّض الإدرار الشديد النتاج القلبي ويسبب هبوط الضغط ما لم يوجد فرط حجم واضح. كما أن بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

لا تتناول أي من المنشورات التالية مرض القلب الرئوي الحاد مباشرة؛ فهي تخص فشل القلب أو مدرّات العروة عموماً.

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
3304383 1987 دراسة فيزيولوجيا سريرية British Journal of Clinical Pharmacology بوميتانايد وريدي لدى 24 مريضاً بمرض الشريان التاجي مع فشل قلب حاد أو مزمن: انخفض ضغط الانسداد الشرياني الرئوي والمؤشر القلبي، وارتفع ضغط الدم ومقاومة الأوعية
19142155 2009 مراجعة American Journal of Therapeutics مراجعة علاج فشل القلب الحاد، ويمكن علاج معظم المرضى بمدرّات البول
19843838 2009 مراجعة Annals of Pharmacotherapy مراجعة شاملة لمدرّات العروة من حيث الحرائك الدوائية والفعالية والسلامة والتكلفة
6391889 1984 مراجعة Drugs مراجعة الخصائص الدوائية والاستخدام العلاجي لبوميتانايد في الوذمة المصاحبة لفشل القلب وأمراض الكبد والكلى والاحتقان الرئوي الحاد
39366035 2024 دراسة أترابية American Journal of Emergency Medicine وبائيات حضور مرضى فشل القلب إلى أقسام الطوارئ الأمريكية 2016–2023

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
BURINEX TABLETS 1 MG (ساري) BURINEX TABLETS 1 MG (Leo Pharma) غير متوفر غير متوفر

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-12): كان النص الأصلي: «(ملغى)» المستحضر BURINEX TABLETS 1 MG مدرج في قائمة الأدوية المسجلة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (بيانات 2026-11-05)، وهي قائمة تضم المستحضرات المسجلة فقط؛ لذلك صُححت الحالة من «ملغى» إلى «ساري». المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة).

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال: لم تُتح نصوص نشرة الدواء ضمن البيانات المجمّعة، لذا يجب الرجوع إلى النشرة الرسمية. وتشير العلاقات المسجّلة في قواعد البيانات الدوائية إلى حالات يُتوخى فيها الحذر أو يُمنع فيها الاستعمال، منها: انقطاع البول، الاعتلال الدماغي الكبدي والغيبوبة الكبدية، أمراض الكبد، نقص البوتاسيوم، فرط كالسيوم الدم، تكلّس الكلية، الحماض الكيتوني السكري، السكري، نقص الصفيحات، واضطرابات السمع.
  • التداخلات الدوائية: سُجّلت 100 تداخلاً محتملاً، ومن المتوسطة الشدة المسجّلة: أكاربوز، ميتفورمين، أوميبرازول، رابيبرازول، ديكساميثازون، هيدروكورتيزون، تريامسينولون، بيتاميثازون، أمفوتريسين B، بوبروبيون، مورفين. ومن الطفيفة: دوكسيسايكلين والأسبرين.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الدليل L5: لا توجد تجارب أو دراسات تختبر بوميتانايد في مرض القلب الرئوي الحاد، والمنشورات المتاحة تخص فشل القلب الأيسر ومدرّات العروة عموماً. كما أن خطر انخفاض النتاج القلبي في البطين الأيمن المعتمد على الحمل المسبق يستلزم الحذر.

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات سريرية تختبر الدواء مباشرة في مرض القلب الرئوي الحاد، مع تحديد المرضى الذين لديهم فرط حجم واضح.
  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء المعتمدة.
  • استكمال بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • خطة لمراقبة الضغط والكهارل ووظائف الكلى.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-12 الجدول: BURINEX TABLETS 1 MG مسجل (ساري) وليس ملغى صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.