Bisoprolol

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

---

جدول المحتويات

1. Bisoprolol
2. Bisoprolol: من ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب إلى ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
   4. أدلة التجارب السريرية
   5. أدلة الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

Bisoprolol: من ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب إلى ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث

ملخص في جملة واحدة

يُستخدم Bisoprolol أصلاً لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية المستقرة وأشكال معينة من قصور القلب المزمن المستقر. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث (malignant renovascular hypertension)، لكن هذا التوقع لا تدعمه حالياً أي تجارب سريرية أو أدبيات علمية، فهو مجرد تنبؤ من النموذج.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	ارتفاع ضغط الدم، الذبحة الصدرية المستقرة، وأشكال معينة من قصور القلب المزمن المستقر (حسب بيانات الاستخدام السريري في قاعدة الصيدلة؛ نصوص الاستطباب في تراخيص SFDA فارغة)
الاستطباب الجديد المتوقع	ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث (malignant renovascular hypertension)
درجة تنبؤ TxGNN	99.94%
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	20
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

Bisoprolol حاصر انتقائي لمستقبلات بيتا-1 الأدرينالية (ADRB1). لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في قاعدة DrugBank، لذلك لم يمكن التحقق من الآلية. استناداً إلى المعروف عن هذه الفئة، يقلل حصر بيتا-1 إفراز الرينين، وهو ما قد يخفض الضغط في الحالات التي يقودها الرينين، ومنها ارتفاع الضغط الكلوي الوعائي. هذا استدلال غير مباشر وليس دليلاً من البيانات المتاحة.

ارتفاع الضغط الخبيث حالة طارئة، ولا توجد بيانات تدعم استخدام Bisoprolol الفموي فيها. كما أن النتيجة الثانية (malignant hypertensive renal disease) حصلت على الدرجة نفسها تماماً، مما يشير إلى أنهما عقدتان مترابطتان في الرسم المعرفي وليستا إشارتين مستقلتين.

تنبؤات أخرى في القائمة ذات درجات مماثلة (99.9%)، وهي: ارتفاع ضغط الشريان الرئوي بآليات متعددة غير واضحة، وارتفاع الضغط الرئوي الناتج عن أمراض الرئة أو نقص الأكسجة، ومتلازمة Braddock. لا يوجد لأي منها دليل داعم، ويثير حصر بيتا في ارتفاع الضغط الرئوي تساؤلاً يتعلق بالسلامة بسبب التأثير السلبي في انقباض عضلة القلب، وقد يضر بوظيفة البطين الأيمن. أما الأدبيات العشرون المسترجعة للتنبؤ الرابع فناتجة عن مطابقة كلمة "hypoxia" العامة ولا علاقة لها بـ Bisoprolol، فلا تُعد دليلاً.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

حالة السوق: مسوَّق، بإجمالي 20 ترخيصاً. أبرز خمسة منها:

رقم/اسم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنِّعة
CARDEX 5 MG FILM COATED TABLET	CARDEX 5 MG FILM COATED TABLET	TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.
OBSOL 10 MG FILM COATED TABLET	OBSOL 10 MG FILM COATED TABLET	UNITED PHARMACEUTICAL COMPANY
B-COR 5 MG FILM COATED TABLET	B-COR 5 MG FILM COATED TABLET	Jordan Sweden Medical and Sterilization Co.
BISOLOL 2.5 mg Tablet	BISOLOL 2.5 mg Tablet	CHANELLE MEDICAL
Bistonal	Bistonal	Aurobindo Pharma Limited Unit XV

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للدواء للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold

المبررات:

• التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب أو أدبيات داعمة.
• ارتفاع الضغط الخبيث حالة طارئة لا تدعم البيانات المتاحة استخدام دواء فموي فيها.
• لا توجد بيانات عن آلية العمل ولا عن تحذيرات النشرة.

للمضي قدماً يلزم:

• تنزيل النشرة الداخلية من موقع SFDA واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهذه فجوة حاجبة للانتقال إلى فحص السلامة.
• الحصول على بيانات آلية العمل من DrugBank.
• إجراء بحث أدبي موجَّه يجمع Bisoprolol أو حاصرات بيتا-1 مع ارتفاع الضغط الكلوي الوعائي والخبيث.
• تقييم مخاطر حصر بيتا-1 في المرضى المصابين بارتفاع الضغط الرئوي قبل النظر في هذه الاستطبابات.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---