Bacampicillin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Bacampicillin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. باكامبيسيلين (Bacampicillin): من التهابات المسالك البولية إلى التهاب لسان المزمار (Epiglottitis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

باكامبيسيلين (Bacampicillin): من التهابات المسالك البولية إلى التهاب لسان المزمار (Epiglottitis)

ملخص في جملة واحدة

باكامبيسيلين دواء سلف (Prodrug) للأمبيسيلين، وهو مضاد حيوي من فئة البيتا لاكتام. استُخدم أصلاً لعلاج التهابات المسالك البولية والسيلان والتهاب البلعوم والتهاب الجيوب الأنفية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في التهاب لسان المزمار (Epiglottitis)، لكن البيانات المتوفرة لا تتضمن أي تجارب سريرية ولا أي منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه، فالتوقع حسابي بحت.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التهاب المسالك البولية، السيلان، التهاب البلعوم، التهاب الجيوب الأنفية (من الرسم المعرفي PrimeKG، إذ لا يتوفر نص استطباب في تراخيص السوق السعودي)
الاستطباب الجديد المتوقع التهاب لسان المزمار (Epiglottitis)
درجة توقع TxGNN 0.9992
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

تفاصيل آلية العمل الدقيقة غير متوفرة حالياً. لكن باكامبيسيلين يتحول في الجسم إلى أمبيسيلين، الذي يثبط تخليق جدار الخلية البكتيرية. وقد ثبتت فعاليته في عدوى بكتيرية أخرى، ومنها عدوى المسالك البولية والسيلان والتهاب البلعوم.

يحدث التهاب لسان المزمار غالباً بسبب بكتيريا مثل المستدمية النزلية من النوع b (Haemophilus influenzae type b). لذلك فالصلة المضادة للبكتيريا معقولة من الناحية البيولوجية.

غير أن هذا التوقع يبقى حسابياً فقط، وتحدّه عدة عوامل:

  • لا توجد تجارب سريرية أو منشورات تدعمه.
  • تفرز بعض سلالات المستدمية النزلية إنزيم البيتا لاكتاماز، فيقل الاعتماد على الأمبيسيلين.
  • يعتمد العلاج المعياري الحالي على السيفالوسبورينات من الجيل الثالث.

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

حالياً لا توجد أدبيات ذات صلة بالتهاب لسان المزمار.

ملاحظة جانبية: ضمن التوقعات الأخرى للدواء، ظهرت دراسة تجريبية صغيرة (PMID: 2921050، عام 1989، مجلة Genitourinary Medicine) عن باكامبيسيلين في التهاب الإحليل غير السيلاني عند الرجال، وهو توقع "أمراض الإحليل" (Urethral disease) المصنف عند L3. عولج 84 رجلاً بجرعة 800 ملغ مرتين يومياً لمدة 7 أيام. من 23 مريضاً إيجابياً لـ Chlamydia trachomatis حضروا المتابعة، أصبح 22 منهم سلبيين. وهذا لا يغير تقييم التهاب لسان المزمار.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
BACACIL 400MG TAB BACACIL 400MG TAB (الشركة: PFIZER) — — (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال المعتمدة، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

موانع استعمال مستمدة من الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة): مرتبطة بالأمراض التالية:

  • أمراض الكلى
  • تقيح الحالب (Pyoureter)
  • التهاب القولون بالمطثية العسيرة (Clostridium difficile)
  • التهاب الأمعاء والقولون الناخر عند حديثي الولادة
  • كثرة الوحيدات العدوائية
  • متلازمة عدوى فيروس إبشتاين-بار المزمنة

التداخلات الدوائية: سُجّل 34 تداخلاً محتملاً. أبرز ما ظهر في القائمة المتاحة (معظمها متوسط الشدة):

  • مثبطات مضخة البروتون: أوميبرازول، إيزوميبرازول، لانسوبرازول، ديكسلانسوبرازول، بانتوبرازول، رابيبرازول
  • حاصرات مستقبلات H2: فاموتيدين، رانيتيدين، سيميتيدين، نيزاتيدين
  • التتراسيكلينات: دوكسيسيكلين، مينوسيكلين، تتراسيكلين
  • مضادات الحموضة والمعادن: كربونات الكالسيوم، هيدروكسيد الألمنيوم، كربونات المغنيسيوم، هيدروكسيد المغنيسيوم
  • أخرى: بالسالازيد، حمض البيكوسلفوريك (متوسطة)، كلاريثروميسين (طفيفة)

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5)، دون تجارب سريرية ولا منشورات.
  • مقاومة البيتا لاكتاماز في المستدمية النزلية، والعلاج المعياري بالسيفالوسبورينات من الجيل الثالث، يقللان القيمة العملية لهذا التوقع.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «المنتج الوحيد المرخص في المملكة ملغى. / مقاومة البيتا لاكتاماز في المستدمية النزلية، والعلاج المعياري بالسيفالوسبورينات من الجيل الثالث، يقللان القيمة العملية لهذا التوقع.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل تحذيراتها وموانع الاستعمال فيها، وهو شرط أساسي قبل أي فحص للسلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • مراجعة الأدبيات حول فعالية الأمبيسيلين ومشتقاته في التهاب لسان المزمار ومعدلات مقاومة البكتيريا المسببة.
  • النظر في توقع "أمراض الإحليل" كسؤال بحثي منفصل، لوجود دراسة تجريبية واحدة، مع ملاحظة أن العوامل الممرضة الشائعة (الكلاميديا واليوريا بلازما والميكوبلازما) قد تكون ضعيفة الحساسية للأمبيسيلين.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «المنتج الوحيد المرخص في المملكة ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.