Azathioprine
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 7 |
جدول المحتويات
- Azathioprine
- تقرير التقييم الصيدلاني
- أزاثيوبرين: مثبّط مناعي مضاد للأيض البيورينية → متلازمة صغر العين الثلمي مع خلل التنسج الجذري الطرفي (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome)
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟ (وحدوده)
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- إخلاء المسؤولية
أزاثيوبرين: مثبّط مناعي مضاد للأيض البيورينية → متلازمة صغر العين الثلمي مع خلل التنسج الجذري الطرفي (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome)
ملخص في جملة واحدة
أزاثيوبرين دواء مثبّط للمناعة من فئة مضادات الأيض البيورينية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في متلازمة صغر العين الثلمي مع خلل التنسج الجذري الطرفي (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome). هذا التنبؤ حسابي فقط، إذ لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات تدعمه في البيانات المجمّعة لهذا التقرير.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | متلازمة صغر العين الثلمي مع خلل التنسج الجذري الطرفي (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 1.0000 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4) |
| عدد التراخيص | 4 (السارية: 4) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟ (وحدوده)
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. المعروف أن أزاثيوبرين مضاد أيض بيوريني يثبّط تكاثر الخلايا المناعية، ويُستخدم لكبح فرط نشاط الجهاز المناعي.
أما المتلازمة المتنبأ بها فهي اضطراب تطوري وراثي نادر يصيب العين والهيكل العظمي. ولا توجد صلة آلية واضحة بينها وبين تثبيط المناعة، لأن العيوب البنيوية الوراثية لا يُتوقع أن تتغير مسارها بكبح الاستجابة المناعية.
الدرجة المرتفعة ناتجة عن تنبؤ قائم على النموذج الحسابي فقط، ولا يدعمها أي دليل سريري أو منشور، لذلك يجب التعامل معها بحذر شديد.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
يُسوَّق أزاثيوبرين حالياً في المملكة، وتتوفر له عدة تراخيص لمنتجات أحادية المكوّن من عدة شركات مصنّعة. ولا يعني ذلك أن الدواء مرخّص للاستطباب المتنبأ به.
اعتبارات السلامة
التداخلات الدوائية: سُجّل نحو 100 تداخل دوائي محتمل. من أبرز التداخلات متوسطة الشدة:
- ميسالازين (Mesalazine)
- بالسالازيد (Balsalazide)
- أولسالازين (Olsalazine)
- سلفاسالازين (Sulfasalazine)
وهناك تداخلات طفيفة مع أملاح الزنك (أسيتات وغلوكونات وكبريتات الزنك).
يُنصح بالرجوع إلى النشرة الدوائية للحصول على التحذيرات وموانع الاستعمال.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- مستوى الأدلة L5: تنبؤ حسابي فقط، دون تجارب سريرية أو منشورات تتناول هذه المتلازمة.
- لا توجد صلة آلية معقولة بين تثبيط المناعة واضطراب تطوري وراثي بنيوي.
للمضي قدماً يلزم ما يلي:
- بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
- أدلة مخبرية أو دراسات آلية تربط الدواء بالمتلازمة.
- تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستكمال تقييم السلامة.
- تقييم جدوى الطريق الدوائي وخطة السلامة قبل أي دراسة سريرية.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.