Aspartic Acid

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Aspartic Acid
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. حمض الأسبارتيك: من نقص البوتاسيوم إلى الحُماض الأنبوبي الكلوي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التوقع معقولًا؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

حمض الأسبارتيك: من نقص البوتاسيوم إلى الحُماض الأنبوبي الكلوي

ملخص في جملة واحدة

حمض الأسبارتيك حمض أميني غير أساسي، ويُستخدم أصلًا في علاج حالات نقص البوتاسيوم. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في الحُماض الأنبوبي الكلوي (Renal Tubular Acidosis)، لكن هذا التوقع حسابي فقط: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، والأدبيات الأربع المتاحة لا تقيّم حمض الأسبارتيك كعلاج لهذه الحالة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي نقص البوتاسيوم (من الاستطبابات الأصلية في قاعدة المعرفة؛ لا يوجد نص استطباب معتمد في تراخيص السعودية)
الاستطباب الجديد المتوقع الحُماض الأنبوبي الكلوي
درجة تنبؤ TxGNN 0.9947
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 9 من 9)
عدد التراخيص 9 (السارية: 9)
القرار الموصى به Hold (التوقف مؤقتًا)

لماذا يُعد هذا التوقع معقولًا؟

آلية العمل التفصيلية غير متاحة حاليًا في البيانات المجمعة لهذا التقرير. حمض الأسبارتيك حمض أميني غير أساسي يشارك في دورة اليوريا وفي مwithdraw malate-aspartate shuttle، ويُرجَّح أن استطبابه الأصلي (نقص البوتاسيوم) يرتبط بأملاحه مثل أسبارتات البوتاسيوم أو المغنيسيوم.

دور نظري في تكوين الأمونيا الكلوي أو في معالجة التوازن الحمضي القاعدي أمر وارد، لكن لا تدعمه البيانات المتاحة. ولا توجد صلة آلية مباشرة بين الاستطباب الأصلي والاستطباب المتوقع. بل على العكس، يُعالج الحُماض الأنبوبي الكلوي عادةً بالعلاج القلوي (بيكربونات أو سترات)، وحمض الأسبارتيك حمض أميني حمضي قد يزيد الحمل الحمضي بدلًا من تصحيحه.

ولذلك فإن الدرجة العالية لـ TxGNN لا ينبغي تفسيرها كدليل على فعالية فعلية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
20068363 2010 سلسلة حالات / دراسة وراثية Nephron Physiology وصف السمات السريرية والأساس الجيني للحُماض الأنبوبي الكلوي القاصي لدى أطفال فلبينيين (طفرات SLC4A1)
26208211 2015 دراسة تشخيصية وراثية Jornal de Pediatria استخدام التسلسل الجيني للإكسوم لتشخيص الحُماض الأنبوبي الكلوي القاصي لدى أربعة أطفال
6422151 1983 تقرير حالة Journal of Inherited Metabolic Disease حالة حديثة الولادة بنقص بيروفات كربوكسيلاز مع حُماض أنبوبي قريب وبيلة سيستينية؛ تحسنت الحالة عند إضافة أحماض أمينية منها الأسبارتيك إلى الغذاء
14301365 1965 دراسة فيزيولوجية أساسية American Journal of Physiology علاقة pNH3 في الخلايا الأنبوبية بإنتاج الأمونيا الكلوي

ملاحظة: لا تقيّم أي من هذه الدراسات حمض الأسبارتيك كعلاج للحُماض الأنبوبي الكلوي. أقربها تقرير الحالة الوحيد (1983) الذي كان الحمض فيه جزءًا من مكملات غذائية متعددة في مرض استقلابي نادر.

معلومات السوق في السعودية

الدواء مسوّق، و9 تراخيص سارية من أصل 9. نصوص الاستطباب وأشكال الجرعات غير متوفرة في البيانات.

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
AMINOPLASMAL B BRAUN 10% AMINOPLASMAL B BRAUN 10% غير متوفر غير متوفر
AMINOPLASMAL 15 % I.V INFUSION SOLN AMINOPLASMAL 15 % I.V INFUSION SOLN غير متوفر غير متوفر
OLIMEL N9 emulsion for infusion OLIMEL N9 مستحلب للتسريب غير متوفر
OLIMEL N5E emulsion for infusion OLIMEL N5E مستحلب للتسريب غير متوفر
OLIMEL N7E emulsion for infusion OLIMEL N7E مستحلب للتسريب غير متوفر

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستنتجة من الرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء): أمراض الكلى، تقيح الحالب، الأمراض الإسهالية (الحادة والمزمنة)، الحصار الأذيني البطيني، الشلل الدوري مفرط بوتاسيوم الدم، الشلل الدوري، نقص الألدوستيرون، الmyotonia congenita، وشلل المعدة.
  • من الجدير بالذكر أن أمراض الكلى مذكورة ضمن هذه الموانع، وهو أمر مهم في سياق استطباب كلوي مقترح.
  • لم تُعثر على تفاعلات دوائية في البيانات المتاحة.

لمعلومات السلامة المعتمدة يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء، إذ لم تُدرج تحذيرات النشرة في البيانات.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التوقف مؤقتًا)

المبررات:

  • التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5): لا تجارب سريرية، ولا دراسة تقيّم الدواء لهذا الاستطباب، ولا صلة آلية مدعومة، بل قد تتعارض الخصائص الحمضية للدواء مع هدف العلاج.
  • الدواء مسوّق في هذا البلد، و9 تراخيص سارية من أصل 9، وتظهر أمراض الكلى ضمن الموانع المستنتجة.

للمضي قدمًا يلزم:

  • استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرات SFDA (فجوة معطلة لفحص السلامة).
  • مراجعة نظامية للأدبيات حول الأحماض الأمينية وتوازن الحمض والقاعدة في الكلى، وتقييم ما قبل سريري للأمان في حالة الحُماض.
  • تحديد الاستطباب الأصلي بدقة (حمض أسبارتيك منفردًا أم أملاحه، وضمن محاليل الأحماض الأمينية الوريدية).

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.