Ampicillin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Ampicillin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Ampicillin: التهاب الحنجرة (laryngitis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Ampicillin: التهاب الحنجرة (laryngitis)

ملخص في جملة واحدة

أمبيسيلين مضاد حيوي من فئة البنسلينات يُستخدم لعلاج العدوى البكتيرية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب الحنجرة (laryngitis)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية، ولا توجد دراسة تختبر الأمبيسيلين مباشرة في التهاب الحنجرة؛ لذلك يبقى مستوى الأدلة L5 (تنبؤ بالنموذج فقط).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به التهاب الحنجرة (laryngitis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9997
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص 7 (السارية: 7)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعروف، فالأمبيسيلين من البيتا-لاكتام ويعمل ضد عدد من البكتيريا موجبة وسالبة الغرام الحساسة له. وقد تكون عدوى الحنجرة والغطاء الحنجري البكتيرية (مثل العدوى بالمستدمية النزلية أو العقديات) هدفاً معقولاً نظرياً.

غير أن هذا الارتباط نظري فقط. فالأمبيسيلين وحده غير مثبت كعلاج، وكثير من حالات التهاب الحنجرة فيروسية أو غير معدية ولن تستجيب لمضاد حيوي. كما أن بعض سلالات المستدمية النزلية المنتجة للبيتا-لاكتاماز مقاومة له.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد دراسة بين المنشورات المسترجعة تختبر الأمبيسيلين في التهاب الحنجرة نفسه؛ فهي تتناول حالات مجاورة (التهاب لسان المزمار الحاد) أو أمراضاً أخرى. أبرز ما ورد:

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
3977063 1985 مراجعة Anaesthesia and intensive care مراجعة سجلات 161 طفلاً مصاباً بالتهاب لسان المزمار الحاد، مع التركيز على مضاعفاته وتدبير مجرى الهواء
3026014 1986 مراجعة Reviews of infectious diseases سولباكتام/أمبيسيلين في التهاب لسان المزمار عند الأطفال، مع ذكر مقاومة بعض سلالات المستدمية النزلية للأمبيسيلين
3290661 1988 سلسلة حالات Monatsschrift Kinderheilkunde تغيّر مقاومة المستدمية النزلية من النمط ب وأثره على اختيار العلاج
6881564 1983 سلسلة حالات Anesthesia and analgesia مدة التنبيب والحمى لدى 23 طفلاً عولجوا بالأمبيسيلين أو الكلورامفينيكول
3322611 1987 دراسة بأثر رجعي Clinical otolaryngology البكتيريولوجيا ومبادئ العلاج في التهاب لسان المزمار عند البالغين (19 حالة)
35923122 2023 حالة مع مراجعة Annals of otology, rhinology, and laryngology خراج حنجري تلقائي نادر في سياق السكري غير المنضبط
25944348 2015 دراسة أترابية Otolaryngology–Head and Neck Surgery علاقة اختيار المضاد الحيوي حول عملية استئصال الحنجرة بمضاعفات الجراحة

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
EPICOCILLIN VIAL 500MG EPICOCILLIN VIAL 500MG غير متوفر غير متوفر
STANDACILLIN 500MG INJ WITH SOLVENT STANDACILLIN 500MG INJ WITH SOLVENT غير متوفر غير متوفر
AMPICILLIN 1GM POWDER FOR IV AND IM INJECTION AMPICILLIN 1GM POWDER FOR IV AND IM INJECTION غير متوفر غير متوفر
PENBRITIN VIAL 250 MG PENBRITIN VIAL 250 MG غير متوفر غير متوفر
AMPICILLIN 500MG POWDER FOR IV AND IM INJECTION AMPICILLIN 500MG POWDER FOR IV AND IM INJECTION غير متوفر غير متوفر

وفق البيانات المحلية، يضم السجل 7 تراخيص سارية جميعها لمنتجات أحادية المادة الفعالة.

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: سُجّل 61 تداخلاً دوائياً محتملاً، ومن أبرز التداخلات متوسطة الشدة: الدوكسيسيكلين، والمينوسيكلين، والتتراسيكلين، والكاناميسين، والبالسالازيد، واللانسوبرازول، والديكسلانسوبرازول، وحمض البيكوسولفوريك. وسُجّل تداخل بسيط مع الكلاريثروميسين.

لبقية معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5، إذ لا توجد تجارب سريرية ولا دراسة تختبر الأمبيسيلين في التهاب الحنجرة نفسه، والدرجة العالية (0.9997) لا تكفي وحدها. كما أن كثيراً من حالات التهاب الحنجرة فيروسية، ومقاومة المستدمية النزلية للأمبيسيلين موثقة.

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات سريرية تختبر الأمبيسيلين مباشرة في التهاب الحنجرة البكتيري المؤكد.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • تحليل أنماط الحساسية والمقاومة المحلية للمسببات المحتملة.
  • الحصول على التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.