Amiodarone

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Amiodarone
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Amiodarone: تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال الحساس للكاتيكولامين (catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Amiodarone: تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال الحساس للكاتيكولامين (catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia)

ملخص في جملة واحدة

أميودارون دواء مضاد لاضطراب نظم القلب يثبّط قنوات البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم ويحجب المستقبلات الأدرينالية بيتا. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال الحساس للكاتيكولامين (catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia)، لكن البيانات المتاحة لا تتضمن أي تجربة سريرية مسجّلة، والأدبيات المتوفرة 9 منشورات تتألف من دراسات أترابية وتقارير حالات ومراجعات، ولا تقيّم الدواء في هذا المرض مباشرة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال الحساس للكاتيكولامين (catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9978
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 5 من 5)
عدد التراخيص 5 (السارية: 5)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

تفصيل آلية العمل الأصلية غير متوفر حالياً في البيانات المجمّعة. ومن المعروف أن أميودارون مضاد اضطراب نظم متعدد القنوات (البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم وحجب بيتا الأدريناليني)، ولذلك يمكن نظرياً أن يثبّط اضطرابات النظم البطينية المحفَّزة بالكاتيكولامينات.

في المقابل، ينشأ هذا المرض من خلل في إطلاق الكالسيوم مرتبط بجينات RYR2 وCASQ2، والعلاج الأول المعتمد هو حاصرات بيتا مع فليكاينيد. ويُعد أميودارون عموماً أدنى من العلاج المعياري في هذا الاستخدام. لذلك فالمعقولية الآلية محدودة، وتبقى الدرجة المرتفعة للنموذج فرضية تحتاج إلى تحقق سريري.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
35892906 2022 مراجعة منهجية Life (Basel) الخصائص السريرية والجينية ونتائج اضطراب النظم لدى مرضى من الصين
39076628 2022 دراسة أترابية Reviews in Cardiovascular Medicine الخصائص السريرية والجينية واستهلاك الموارد الصحية وتكاليفها
26513538 2015 مراجعة Expert Opinion on Pharmacotherapy مراجعة للعلاج الدوائي لاضطرابات النظم البطينية
22553997 2012 تقرير حالة Pacing and Clinical Electrophysiology فليكاينيد يكبح عواصف جهاز مقوّم نظم القلب لدى مراهق مصاب
39735866 2024 تقرير حالة Frontiers in Cardiovascular Medicine زوال المرض بعد استئصال العصب الودي القلبي الأيمن لدى مراهق
30116135 2018 تقرير حالة Turk Pediatri Arsivi توقف قلبي مفاجئ لدى طفل بعمر سنتين
37852665 2023 تقرير حالة BMJ Case Reports نجاة طفل من توقف قلبي خارج المستشفى مع صعوبة في التشخيص
29668588 2018 تقرير حالة Medicine تأخر تشخيص 6 سنوات لدى طفل بطفرة RYR2

لا تُظهر هذه المنشورات فعالية أميودارون في هذا المرض؛ فهي تصف المرض أو علاجات أخرى.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
SEDACORON 200MG TAB SEDACORON 200MG TAB غير مسجّل غير مسجّل
CORDARONE 150MG-3ML AMP. CORDARONE 150MG-3ML AMP. غير مسجّل غير مسجّل
AMIRONE 200MG TABLET AMIRONE 200MG TABLET غير مسجّل غير مسجّل
SEDACORON solution for injection SEDACORON solution for injection غير مسجّل غير مسجّل
CORDARONE 200MG TAB CORDARONE 200MG TAB غير مسجّل غير مسجّل

جميع التراخيص الخمسة سارية، ولا يتوفر نص استطباب معتمد في السجلات المحلية.

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة المنتج المعتمدة؛ يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي، ومن أهم التداخلات المصنفة «شديدة»:

  • كلاريثرومايسين
  • سيزابرايد
  • دولاسيترون
  • إليغلوستات
  • هيدروكورتيزون وديكساميثازون
  • أمفوتريسين ب (وصيغه المختلفة)
  • أغالسيداز بيتا
  • كلوتريمازول

وهناك تداخلات متوسطة، منها فاموتيدين وسيميتيدين وأبريبيتانت وبوديزونيد.

أمراض سُجّلت علاقة تعارض بينها وبين الدواء (ليست نص نشرة معتمداً): متلازمة كيو تي الطويلة، وتورساد دي بوانت، وأمراض الكبد، وقصور الغدة الدرقية وفرطها، وأمراض الرئة الخلالية، وحصار أذيني بطيني، ومتلازمة العقدة الجيبية المريضة، والتهاب العصب البصري، ورواسب القرنية، واعتلال الأعصاب الطرفية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، ولا دراسة منشورة تقيّم أميودارون مباشرة في هذا المرض، لذا يبقى مستوى الأدلة L5 رغم ارتفاع درجة النموذج (0.9978).
  • العلاج المعياري (حاصرات بيتا مع فليكاينيد) متاح وأفضل، وأميودارون يُعد أدنى منه عموماً، كما أن ملف سلامته معقد.

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات سريرية أو أترابية تقيّم أميودارون مباشرة في هذا المرض ومقارنته بالعلاج المعياري.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة المنتج المعتمدة.
  • خطة مراقبة السلامة (الغدة الدرقية والرئة والكبد وفترة QT).

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.