Aminocaproic Acid

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Aminocaproic Acid
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. حمض الأمينوكابرويك: من مؤشر مسجّل غير محدد إلى اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري الشديد
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

حمض الأمينوكابرويك: من مؤشر مسجّل غير محدد إلى اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري الشديد

ملخص في جملة واحدة

حمض الأمينوكابرويك (Aminocaproic Acid) مضاد للانحلال الفبريني (مشابه للّيسين)، ولا يتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير نص مؤشر معتمد له في المملكة العربية السعودية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري الشديد، لكن هذا التوقع حسابي فقط، ولا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعمه حالياً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي غير متوفر في بيانات التراخيص
المؤشر الجديد المتوقع اعتلال الشبكية السكري غير التكاثري الشديد (severe nonproliferative diabetic retinopathy)
درجة توقع TxGNN 0.9927
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً. وبحسب المعروف عن هذا الدواء، فهو مثبّط لتنشيط البلازمينوجين ونشاط البلازمين (مضاد للانحلال الفبريني من فئة نظائر الليسين).

الصلة المحتملة بالمرض: قد يقلل الدواء من النزف المرتبط بانحلال الفبرين في الأوعية الشبكية الجديدة الهشة أو في الجسم الزجاجي. لكن هذه الفرضية تخمينية؛ فآلية العمل الأصلية غير متاحة، والدرجة المحسوبة (0.9927) هي توقع حاسوبي فقط.

ويجب الانتباه إلى أن مضادات الانحلال الفبريني تحمل خطر الجلطات (مثل انسداد الأوعية الشبكية)، وهو مصدر قلق لدى مرضى اعتلال الأوعية الدقيقة السكري. ولم تتوفر تجارب أو دراسات تؤيد هذه الصلة أو تنفيها.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي المؤشر المعتمد
EPSIKAPRON EFF. POWDER 9 GM EPSIKAPRON EFF. POWDER 9 GM (Octapharma) غير محدد غير محدد (ساري)
EPSIKAPRON AMP 4G+WATER FOR INJ 10ML EPSIKAPRON AMP 4G+WATER FOR INJ 10ML (Octapharma) غير محدد غير محدد (ساري)

اعتبارات السلامة

الأمراض المرتبطة بموانع الاستعمال وفق الرسم المعرفي (وليس نص النشرة): أمراض الكلى، تقيّح الحالب، أمراض الكبد، أمراض المرارة، التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC)، الفرفرية الصاعقة (المكتسبة أيضاً)، والأمراض الخثارية.

التداخلات الدوائية: تم رصد 75 تداخلاً محتملاً. أبرزها ذات الدرجة المتوسطة:

  • Alteplase
  • Anistreplase

أما التداخلات الأخرى المعروضة (مثل المورفين، أوميبرازول، فانكوميسين، سيمفاستاتين، أسبرين وغيرها) فمستوى شدتها غير مصنّف.

للاطلاع على تحذيرات وموانع الاستعمال الرسمية، يرجى مراجعة النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات، كما أن خطر الجلطات يثير قلقاً خاصاً لدى مرضى اعتلال الأوعية الدقيقة السكري.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات، وتراخيص الدواء في السعودية ملغاة، كما أن خطر الجلطات يثير قلقاً خاصاً لدى مرضى اعتلال الأوعية الدقيقة السكري.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمتابعة يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجزة قبل أي فحص سلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • مراجعة منهجية للأدبيات والتجارب حول مضادات الانحلال الفبريني في اعتلال الشبكية السكري.
  • تقييم مخاطر الانسداد الوعائي الشبكي والجلطات لدى مرضى السكري.
  • التحقق من توافق طريق الإعطاء المطلوب (للعين) مع الأشكال المتاحة، إذ إن الأشكال المرخصة سابقاً فموية/وريدية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التحقق من توافق طريق الإعطاء المطلوب (للعين) مع الأشكال المتاحة، إذ إن الأشكال المرخصة سابقاً فموية/وريدية. / توضيح وضع التراخيص الملغاة وإمكانية إعادة التسجيل.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «وتراخيص الدواء في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «توضيح وضع التراخيص الملغاة وإمكانية إعادة التسجيل» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.