Amikacin
| مستوى الأدلة: L3 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
أميكاسين: من عدوى البكتيريا سالبة الجرام إلى حمى التيفوس الباروتيفويدي
ملخص بجملة واحدة
أميكاسين هو مضاد حيوي أمينوجليكوسيد واسع الطيف استُخدم تاريخياً لعدوى بكتيرية خطيرة سالبة الجرام، على الرغم من عدم تسجيل أي مؤشرات استخدام رسمية في المملكة العربية السعودية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً لـ حمى التيفوس الباروتيفويدي، مع 0 من التجارب السريرية و12 منشور يدعمان هذا الاتجاه حالياً — بشكل أساسي الدراسات الملاحظة وتقارير الحالات التي توثق استخدام أميكاسين في حالات حمى التيفوس المعوية المقاومة للأدوية المتعددة (MDR).
نظرة سريعة
| العنصر | المحتوى |
|---|---|
| المؤشر الأصلي | غير مسجل في المملكة العربية السعودية؛ استخدام سريري معروف لعدوى بكتيرية خطيرة سالبة الجرام (فئة المضادات الحيوية أمينوجليكوسيد) |
| المؤشر الجديد المتنبأ به | حمى التيفوس الباروتيفويدي |
| درجة التنبؤ TxGNN | 99.82% |
| مستوى الدليل | L3 |
| حالة السوق في المملكة العربية السعودية | غير مسوقة |
| عدد التخويلات | 0 |
| القرار الموصى به | المتابعة مع احتياطات |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
تُسبب حمى التيفوس الباروتيفويدي بكتيريا Salmonella Paratyphi A, B, و C — البكتيريا سالبة الجرام المعوية. أميكاسين، كمضاد حيوي أمينوجليكوسيد شبه اصطناعي، يمارس نشاطاً بكتيرياً قاتلاً ضد الكائنات سالبة الجرام من خلال الارتباط بشكل لا رجعة فيه بالوحدة الريبوسومية 30S، مما يثبط تخليق البروتين. فهو يحتفظ بشكل واضح بالنشاط البكتيري القاتل في المختبر ضد أنواع Salmonella، بما في ذلك السلالات المقاومة للعوامل من الخط الأول.
تصبح الأهمية السريرية لهذا التنبؤ أكثر وضوحاً في سياق حمى التيفوس المعوية المقاومة للأدوية المتعددة (MDR) والمقاومة للأدوية على نطاق واسع (XDR). عندما تكتسب سلالات Salmonella Paratyphi A/B مقاومة للكلورامفينيكول والأمبيسيلين وكو-تريموكسازول — الأنظمة الكلاسيكية من الخط الأول — وبعد ذلك للفلوروكينولونات، تظهر عوامل أمينوجليكوسيد مثل أميكاسين كمرشحات للعلاج الإنقاذي أو العلاج المركب. توثق تقارير حالات متعددة ودراسات مخطط الحساسية في الأدبيات حساسية أميكاسين في عزلات MDR Salmonella Paratyphi.
حالياً، لا تتوفر بيانات آلية العمل التفصيلية من خلاصة بيانات DrugBank. بناءً على الصيدلة السريرية المعروفة، ينتمي أميكاسين إلى فئة الأمينوجليكوسيدات وثبتت فعاليته في العدوى الخطيرة سالبة الجرام بشكل جيد. الأساس الآلي لنشاطه ضد بكتيريا Salmonella المعوية يتوافق بالتالي مع عمله على مستوى الفئة الأوسع، والفائدة المتنبأ بها له في حمى التيفوس الباروتيفويدي تعكس امتداداً للطيف المضاد للبكتيريا المعروف بدلاً من إعادة استخدام حقيقية جديدة.
دليل التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.
دليل الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 18383953 | 2007 | ملاحظة استشرافية | Journal of the Indian Medical Association | 145 حالة حمى معوية موجبة الزراعة الدموية عند الأطفال؛ حددت أنماط حساسية المضادات الحيوية S. typhi و S. paratyphi، مما يوفر قاعدة دليل لحساسية الأمينوجليكوسيدات في العزلات MDR |
| 2516600 | 1989 | سلسلة حالات / سريري بأثر رجعي | Mikrobiyoloji bulteni | 48 مريضاً صغاراً يعانون من عدوى Salmonella Paratyphi B مقاومة للعلاج الكلاسيكي؛ وثق مخطط الحساسية ونتائج العلاج للمضادات الحيوية البديلة |
| 10505326 | 1999 | تقرير حالة | Pediatric Hematology and Oncology | التهاب المرارة بدون حصوات سببه S. Paratyphi B عند طفل مصاب باللوكيميا — عُولج بنجاح بـ cefepime + amikacin و G-CSF؛ دليل مباشر على استخدام أميكاسين في عدوى Salmonella Paratyphi B |
| 9459410 | 1997 | تقرير حالة | The Journal of Infection | التهاب السحايا بـ S. Paratyphi B المقاوم للكينولونات عند مولود؛ يسلط الضوء على السيناريو السريري حيث تصبح الأمينوجليكوسيدات خيارات إنقاذ حيوية عندما تفشل الفلوروكينولونات |
| 17337835 | 2007 | تقرير حالة | Indian Journal of Pediatrics | تسمم الدم بالتيفوس الباروتيفويدي عند مولود ذو زراعة دموية موجبة S. Paratyphi A؛ يصف الإدارة السريرية لتسمم الدم Salmonella Paratyphi عند المواليد |
| 30724049 | 2018 | مقطعي / مخطط الحساسية | Pakistan Journal of Biological Sciences | عزل وتحديد هوية Salmonella Paratyphi من مرضى حمى التيفوس المعوية عبر مستشفيات متعددة؛ بيانات مخطط الحساسية ذات الصلة بتخطيط العلاج |
| 26905550 | 2014 | مقطعي / مخطط الحساسية | JNMA (Nepal Medical Association) | تكرار عزلات الزراعة الدموية ومخطط الحساسية في مستشفى تعليمي؛ أنماط حساسية مضادة للميكروبات لتوجيه العلاج التجريبي في تجرثم الدم بما في ذلك Salmonella |
| 27407999 | 2007 | ملاحظة | Medical Journal, Armed Forces India | إعادة ظهور حساسية الكلورامفينيكول في حمى التيفوس المعوية؛ حساسية المختبر لعزلات S. Typhi و S. Paratyphi A بما في ذلك اختبار حساسية الأمينوجليكوسيدات |
| 14596347 | 2003 | المراقبة الوبائية | The New Microbiologica | مراقبة لمدة 13 سنة لحدوث Salmonella Typhi و Paratyphi في الأردن؛ يوفر السياق الوبائي الإقليمي وبيانات المقاومة |
| 16410091 | 2006 | سلسلة حالات | Journal of Pediatric Surgery | تصريف عن طريق الجلد ناجح + مضادات حيوية (بما في ذلك مركب أميكاسين) لخراج الطحال عند 4 مرضى صغار؛ يوثق الفائدة المركبة للمضادات الحيوية في مضاعفات Salmonella الغازية |
معلومات سوق المملكة العربية السعودية
أميكاسين حالياً غير مسجل في المملكة العربية السعودية. لا توجد سجلات ترخيص متاحة في قاعدة البيانات التنظيمية.
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى ملصق الدواء للحصول على معلومات السلامة.
ملاحظة: لم يتم استرجاع بيانات السلامة الرسمية (التحذيرات الرئيسية والموانع والتفاعلات بين الأدوية) في دورة حزمة الأدلة هذه. من الناحية السريرية، أميكاسين هو مضاد حيوي أمينوجليكوسيد مع أخطار معروفة مرتبطة بالفئة بما في ذلك السمية الكلوية والسمية السمعية، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار في أي استخدام سريري.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المتابعة مع احتياطات
الأساس المنطقي: الارتباط الآلي بين أميكاسين وحمى التيفوس الباروتيفويدي سليم من الناحية الصيدلانية — يحتفظ أميكاسين بنشاط متسق في المختبر ضد Salmonella Paratyphi A/B/C، وتوثق أدلة الحالات السريرية استخدامه في العالم الحقيقي في حالات حمى التيفوس المعوية المقاومة لـ MDR والكينولونات عندما فشلت خيارات الخط الأول. بينما لا توجد تجارب سريرية مسجلة، توفر الأدلة الملاحظة وبيانات مخطط الحساسية عبر عدة مناطق موبوءة قاعدة دليل L3 تبرر التقدم المشروط بدلاً من الوقف.
للمتابعة، يلزم التالي:
- بيانات حرائك الأدوية الرسمية لأميكاسين في حمى التيفوس المعوية (تركيزات مصل / أنسجة نسبة إلى قيم MIC لـ S. Paratyphi)
- بيانات الفعالية في الجسم الحي الحاسمة (يفضل دراسة سريرية مقارنة استشرافية مقابل المعيار الحالي للعناية — azithromycin أو سيفالوسبورينات من الجيل الثالث — في حمى التيفوس الباروتيفويدي MDR)
- توصيف أنماط المقاومة الإقليمية الحالية Salmonella Paratyphi في السكان المستهدفين من المرضى
- خطة تسجيل تنظيمية خاصة بالمملكة العربية السعودية (لا توجد حالياً تخويل تسويقي محلي)
- بروتوكول مراقبة السلامة الكاملة الذي يغطي السمية الكلوية والسمية السمعية (يوصى بمراقبة تركيز أميكاسين في المصل تحت الإشراف الدوائي)
- توضيح بيانات آلية العمل من DrugBank API (حالياً معلم كفجوة بيانات DG002)
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.