Ambrisentan

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Ambrisentan
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. أمبريسنتان: مضاد مستقبلات الإندوثيلين الانتقائي (ETA) → التشوه الشرياني الوريدي الرئوي (pulmonary arteriovenous malformation)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

أمبريسنتان: مضاد مستقبلات الإندوثيلين الانتقائي (ETA) → التشوه الشرياني الوريدي الرئوي (pulmonary arteriovenous malformation)

ملخص في جملة واحدة

أمبريسنتان دواء من فئة مضادات مستقبلات الإندوثيلين، ويُستخدم في الأصل لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في التشوه الشرياني الوريدي الرئوي (pulmonary arteriovenous malformation)، لكن الأدلة الداعمة محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية، وتوجد منشورة واحدة فقط هي تقرير حالة يتناول ارتفاع الضغط الرئوي لا علاج التشوه نفسه.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع التشوه الشرياني الوريدي الرئوي (pulmonary arteriovenous malformation)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9941
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

أمبريسنتان مضاد انتقائي لمستقبل الإندوثيلين من النوع A (ETA). ولا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير، لذا يستند التحليل إلى الفئة الدوائية المعروفة.

تحدث التشوهات الشريانية الوريدية الرئوية غالباً مع داء الأوعية النزفي الوراثي (HHT)، وتنطوي على اضطراب في إعادة تشكيل الأوعية الدموية. هذا يتيح ربطاً نظرياً بدواء يؤثر على المسار الوعائي للإندوثيلين.

غير أن هذا الرابط غير مباشر. فالمنشور الوحيد المتاح يصف مريضاً بـ HHT مصاباً بارتفاع ضغط شرياني رئوي، أي أنه يتعلق بارتفاع الضغط الرئوي وليس بعلاج التشوه. ولا يُتوقع أن يعالج أمبريسنتان التشوه نفسه، ويرجّح أن الدرجة المرتفعة ناتجة عن القرب الشبكي من ارتفاع الضغط الشرياني الرئوي.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
33969094 2021 تقرير حالة World Journal of Clinical Cases وصف حالة مصابة بـ HHT مع ارتفاع ضغط شرياني رئوي، مع مراجعة العلاج والتحليل الجيني لأفراد العائلة بهدف رفع الوعي بهذه الحالة المشتركة

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
VOLIBRIS 5 mg film-coated tablet VOLIBRIS 5 mg film-coated tablet غير مسجل غير مسجل
VOLIBRIS 10 mg film-coated tablet VOLIBRIS 10 mg film-coated tablet غير مسجل غير مسجل

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال والأمراض ذات الصلة (غير مستمدة من نص النشرة): تشمل البيانات المجمعة أمراضاً مرتبطة بموانع الاستعمال هي: قصور القلب الاحتقاني، وفقر الدم، وفقر الدم كبير الكريات، والداء الرئوي الانسدادي الوريدي.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل. من أبرز التداخلات المتوسطة: كاناغليفلوزين، داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين، إرتوغليفلوزين، إليغلوستات، نالتريكسون. ومن التداخلات الطفيفة: كلاريثروميسين، ميكونازول، أوميبرازول.
  • يُعرف أمبريسنتان بسميته الجنينية، ما يستوجب الحذر الشديد في أي استخدام جديد.

يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على التحذيرات الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد تقرير حالة لا يدرس علاج التشوه الشرياني الوريدي الرئوي نفسه، لذا يبقى مستوى الأدلة L5 والدرجة المرتفعة ناتجة عن النموذج الحسابي فقط.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية وتحليل الصلة الآلية بالتشوهات الوعائية.
  • دراسات سريرية أو ما قبل سريرية تتناول التشوه الشرياني الوريدي الرئوي مباشرة.
  • الحصول على نشرة العبوة المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية ومراجعة التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • تقييم السلامة، وخاصةً السمية الجنينية وقصور القلب وفقر الدم، في الفئة المستهدفة.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.