Alprazolam

مستوى الأدلة: L3 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Alprazolam
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Alprazolam: الأرق (insomnia (disease))
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Alprazolam: الأرق (insomnia (disease))

ملخص في جملة واحدة

ألبرازولام دواء من فئة البنزوديازيبينات ذو تأثير مهدئ ومنوّم. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في الأرق (insomnia (disease)). الأدلة الداعمة محدودة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتوجد 18 منشوراً معظمها غير مباشر، أقربها دراسة رصدية بأثر رجعي (مستوى الأدلة L3).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به الأرق (insomnia (disease))
درجة تنبؤ TxGNN 0.9981
مستوى الأدلة L3
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6)
عدد التراخيص 6 (السارية: 6)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً. بناءً على المعرفة العامة بالصيدلة، ألبرازولام بنزوديازيبين يعزز نشاط مستقبلات GABA-A، مما يُنتج تأثيرات مهدئة ومنوّمة، وهذا يجعل الصلة الآلية بالأرق مقبولة نظرياً.

غير أن الدراسات المسترجعة غير مباشرة في معظمها: مراجعات عن اضطراب الهلع، وأخرى عن استخدام البنزوديازيبينات وتكاليفها والحرائك الدوائية، ودراسة مقطعية عن الأرق بعد كوفيد-19. أقرب دراسة هي دراسة بأثر رجعي شملت مرضى القلب التاجي المصابين بالأرق، قارنت العلاج بالألبرازولام وحده بعلاج متكامل يضم الوخز بالإبر والكَيّ. لا توجد تجربة عشوائية مضبوطة تقيّم ألبرازولام للأرق، والدرجة المرتفعة (0.9981) تنبؤ حسابي وليست دليلاً سريرياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
39183410 2024 دراسة رصدية بأثر رجعي Medicine 116 مريضاً بمرض القلب التاجي والأرق؛ المجموعة الضابطة تلقت ألبرازولام والتجريبية علاجاً متكاملاً (كَيّ وإبر الأذن) مع تقييم الأعراض والنواقل العصبية
36692463 2023 تحليل تلوي Acta Pharmaceutica تقييم المهدئات لدى كبار السن من حيث الجرعة والنتائج والآثار الجانبية
38363887 2024 دراسة مقطعية Medicine تقصّي الأرق وعوامله لدى الناجين من كوفيد-19 (لا علاقة مباشرة بالألبرازولام)
23330992 2013 مراجعة Expert Opin Drug Metab Toxicol الحرائك الدوائية للمزيلات للقلق
37984023 2024 نمذجة تنبؤية Value Health Reg Issues اتجاهات استخدام البنزوديازيبينات وعبئها الاقتصادي، مع ذكر الأرق من دواعي الوصف
15341891 2004 دراسة وصفية Sleep Medicine أنماط وصف «المنوّمات» لدى فئة مؤمَّن عليها
37801512 2023 دراسة على الفئران Aging التكرار في إعطاء ألبرازولام يسبب خللاً في الميتوكوندريا وضعفاً في ترسيخ الذاكرة
7484706 1995 مراجعة Am Fam Physician مراجعة عن اضطراب الهلع

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
XANAX 1MG TAB XANAX 1MG TAB (فارماسيا آب جون) غير متوفر غير متوفر (ساري)
XANAX TAB 0.5MG XANAX TAB 0.5MG (فارماسيا آب جون) غير متوفر غير متوفر (ساري)
XANAX TAB 0.25MG XANAX TAB 0.25MG (فارماسيا آب جون) غير متوفر غير متوفر (ساري)
XANAX 1 MG TABLET XANAX 1 MG TABLET (سانيكو) غير متوفر غير متوفر (ساري)
XANAX 0.25 MG TABLET XANAX 0.25 MG TABLET (سانيكو) غير متوفر غير متوفر (ساري)

جميع التراخيص الستة سارية، وقد تكون القائمة المعروضة جزئية (خمسة من ستة).

اعتبارات السلامة

  • التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. من أبرزها التداخلات الشديدة مع المورفين (بما فيه المورفين الشحمي)، وتداخلات متوسطة مع أبريبيتانت وبوبروبيون وسيميتيدين وكلاريثروميسين وكلوتريمازول ودرونابينول وإليغلوستات وميتوكلوبراميد وميكونازول.
  • اعتبارات إضافية من الأدبيات: تُشير الدراسات إلى مخاطر الاعتماد والتحمّل وضعف الذاكرة والسقوط لدى كبار السن، وهي عوامل تستدعي الحذر عند استخدامه للأرق.

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال الرسمية يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L3 فقط، ويستند إلى دراسة رصدية بأثر رجعي واحدة دون تجربة عشوائية مضبوطة، وبقية المنشورات غير مباشرة.
  • مخاطر الاعتماد والتحمّل والإعاقة في اليوم التالي وكثرة التداخلات الدوائية تتطلب دليلاً سريرياً أقوى قبل المضي.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • تجارب عشوائية مضبوطة تقيّم ألبرازولام للأرق مباشرة.
  • تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة.
  • خطة لمراقبة السلامة (الاعتماد، التحمّل، المرضى كبار السن، التداخلات مع الأفيونات).

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.