Alfuzosin
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Alfuzosin
- تقرير التقييم الصيدلاني
- ألفوزوسين: من تضخم البروستاتا الحميد إلى فرط الشعر الخلقي العام من نوع أمبراس
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- التنبؤات الأخرى ذات الدرجات العالية
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
ألفوزوسين: من تضخم البروستاتا الحميد إلى فرط الشعر الخلقي العام من نوع أمبراس
ملخص في جملة واحدة
ألفوزوسين دواء حاصر لمستقبلات ألفا-1 الأدرينالية، يُستخدم أصلاً لعلاج تضخم البروستاتا الحميد. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في فرط الشعر الخلقي العام من نوع أمبراس، لكن لا توجد أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تدعم هذا الاتجاه حالياً، فالتنبؤ حسابي فقط.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | تضخم البروستاتا الحميد |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | فرط الشعر الخلقي العام من نوع أمبراس |
| درجة تنبؤ TxGNN | 1.0000 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6) |
| عدد التراخيص | 6 (السارية: 6) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المُجمّعة لهذا التقرير. المعروف أن ألفوزوسين حاصر انتقائي لمستقبلات ألفا-1 في الجهاز البولي التناسلي، ويُستخدم لإرخاء العضلات الملساء في البروستاتا وعنق المثانة.
متلازمة أمبراس اضطراب وراثي نادر مرتبط بإعادة ترتيب كروموسومية في المنطقة 8q22 تؤثر على تنظيم الجين TRPS1. ولا يوجد رابط آلي بيولوجي معروف بين حصار ألفا-1 ونمو الشعر. والدرجة المرتفعة جداً على الأرجح تعكس قرب العقد في الرسم المعرفي من الأنماط الظاهرية المتعلقة بالشعر، لا مساراً بيولوجياً مقبولاً.
التنبؤات الأخرى ضمن القائمة (فرط الشعر، شذوذات ساق الشعرة، نقص الشعر في فروة الرأس) متناقضة الاتجاه فيما بينها، مما يرجّح أن الإشارة ضوضاء في النموذج وليست إشارة حقيقية.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.
التنبؤات الأخرى ذات الدرجات العالية
جميعها بمستوى أدلة L5 وبلا تجارب أو منشورات، والتوصية لها Hold:
| الترتيب | المرض المتنبأ به | الدرجة | التقييم الآلي |
|---|---|---|---|
| 2 | فرط الشعر | 1.0000 | لا دليل على أن حصار ألفا-1 يؤثر في نمو الشعر، واتجاه التأثير (علاج أم تحريض) غير واضح |
| 3 | متلازمة تشوه مع مكوّن سني أو حول سني | 1.0000 | لا رابط معقول؛ اضطرابات نمائية وراثية |
| 4 | متلازمة يغلب عليها تشوه داندي ووكر | 1.0000 | عيب خلقي بنيوي لا يُتوقع أن يصححه دواء بعد الولادة |
| 5 | شذوذ وراثي معزول في ساق الشعرة | 1.0000 | لا آلية معروفة |
| 6 | تطاول الرموش العائلي المعزول | 0.9994 | سمة تجميلية أو وراثية بلا مبرر بيولوجي |
| 7 | الأرتيكاريا التحسسية | 0.9990 | رابط ضعيف وغير مباشر؛ العلاج المعتاد مضادات الهيستامين H1 |
| 8 | متلازمة الدورة الدموية الجنينية المستمرة | 0.9952 | منطق وعائي نظري فقط؛ خطر هبوط الضغط الجهازي لدى حديثي الولادة، وتوجد علاجات معتمدة |
| 9 | نقص الشعر البسيط في فروة الرأس | 0.9927 | لا آلية معروفة، ويتعارض اتجاهه مع تنبؤات فرط الشعر |
| 10 | نقص الشعر الخلقي مع ميليا | 0.9923 | لا صلة معروفة بإشارات ألفا-1 |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
جميع التراخيص الستة سارية حالياً (6 من 6):
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|---|
| XATRAL 5MG S.R.TAB | XATRAL 5MG S.R.TAB | sanofi-aventis | ساري |
| XATRAL XL 10 MG | XATRAL XL 10 MG | sanofi-aventis | ساري |
| Hi-Alfa SR | Hi-Alfa SR | Aurobindo Pharma Limited Unit III | ساري |
| URITAB XL 10MG EXTENDED RELEASE TABLETS | URITAB XL 10MG | TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO. | ساري |
| ALFOSIN XR 10 mg prolonged-release tablet | ALFOSIN XR 10 mg | APOTEX | ساري |
| XATRAL 2.5MG TAB | XATRAL 2.5MG TAB | sanofi-aventis | ساري |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المرتبطة بالرسم المعرفي (مستمدة من علاقات الرسم المعرفي وليس من نص النشرة الدوائية):
- ضمور الأنظمة المتعددة
- متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي
- هبوط الضغط الانتصابي
- اضطرابات هبوط الضغط
- متلازمة QT الطويلة (بما فيها العائلية) وتورساد دو بوانت
- فشل الكبد وأمراض الكبد
- أمراض المرارة
- متلازمة القزحية المرتخية أثناء الجراحة
التداخلات الدوائية: أُجري الاستعلام وأظهر 100 تداخل مسجّل. من أبرزها:
- شديدة (Major): سيسابريد، كلاريثرومايسين، دولاسيترون (مرتبطة على الأرجح بخطر إطالة QT وبزيادة تركيز الألفوزوسين مع مثبطات CYP3A4)
- متوسطة (Moderate): فاموتيدين، أبريبيتانت، بوبروبيون، كاناغليفلوزين، داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين، ليفوفلوكساسين، غرانيسيترون، درونابينول، إضافة إلى عدد من الملينات (لاكتيتول، لاكتولوز، غليسرين، زيت الخروع، بيساكوديل) وكلوتريمازول
- طفيفة (Minor): سيميتيدين
وللاطلاع على التحذيرات والموانع المنصوص عليها رسمياً، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التنبؤ حسابي بحت (L5) بلا تجارب سريرية أو أدبيات، ولا يوجد رابط آلي بيولوجي معقول بين حصار ألفا-1 ومتلازمة أمبراس.
- وتوجد إشارات سلامة مهمة (هبوط الضغط، إطالة QT، تداخلات شديدة).
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة، وتوجد إشارات سلامة مهمة (هبوط الضغط، إطالة QT، تداخلات شديدة).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 6، منها سارية: 6؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank وتحليل الرابط الآلي
- تنزيل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجبة للمرور إلى مرحلة فحص السلامة)
- مراجعة منهجية للأدبيات في مجال فرط الشعر وحاصرات ألفا
- إعادة تقييم الاستطبابات المتنبأ بها ذات الصلة الآلية الأوضح، إن وُجدت
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «إعادة تقييم الاستطبابات المتنبأ بها ذات الصلة الآلية الأوضح، إن وُجدت، وتوضيح وضع التراخيص الملغاة قبل أي تخطيط للتسويق» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 6، منها سارية: 6؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «جميع تراخيص المنتج في السعودية ملغاة» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «وتوضيح وضع التراخيص الملغاة قبل أي تخطيط للتسويق» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.