Alfentanil

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Alfentanil
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. ألفنتانيل: من الاستطلاع التخديري/المسكّن إلى متلازمة عدم الإدرار الكلوية غير الملائمة (NSIAD)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يكون هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

ألفنتانيل: من الاستطلاع التخديري/المسكّن إلى متلازمة عدم الإدرار الكلوية غير الملائمة (NSIAD)

ملخص في جملة واحدة

الألفنتانيل مسكّن أفيوني قصير المفعول يُستخدم عادةً في التخدير وتسكين الألم. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في متلازمة عدم كفاية إدرار البول الكلوية المنشأ (NSIAD) بدرجة 0.9951، لكن لا توجد أي تجارب سريرية أو منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه حالياً، ولذلك يبقى التنبؤ حسابياً بحتاً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر في بيانات الترخيص؛ المعروف أن الدواء يُستخدم في التخدير وتسكين الألم
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة عدم كفاية إدرار البول الكلوية المنشأ (NSIAD)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9951
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التوقف/الانتظار)

لماذا قد يكون هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟

الألفنتانيل ناهض لمستقبلات الأفيون من النوع مو (mu)، ولا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمله ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير.

أما NSIAD فتنتج عن طفرات مكتسبة الوظيفة في مستقبل الفازوبريسين V2 (AVPR2)، وفي بعض الحالات في GNAS، ما يجعل المستقبل نشطاً باستمرار ويؤدي إلى احتباس الماء حتى مع انخفاض الفازوبريسين أو انعدامه. أي أن الخلل يقع في المستقبل الكلوي نفسه.

صحيح أن الأفيونات قد تؤثر في إفراز الفازوبريسين عبر مسارات مركزية وتحت المهاد، وقد ارتبطت بنقص الصوديوم أو بحالات تشبه SIADH. لكن هذا التأثير لا يُتوقع أن يكون علاجياً في NSIAD، بل قد يزيد احتباس الماء سوءاً. لذلك لا توجد صلة آلية مثبتة، والدرجة المرتفعة (0.9951) ناتجة عن تضمينات الرسم المعرفي ولا يدعمها دليل حيوي أو سريري في البيانات المتاحة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً منشورات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
RAPIFEN 500MCG-ML AMP RAPIFEN 500MCG-ML AMP (الشركة المصنّعة: DEMO S.A.) غير محدد غير محدد (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات من نشرة العبوة بشأن التحذيرات أو موانع الاستعمال، ولذلك يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للحصول على معلومات السلامة.

أمراض مرتبطة بموانع استعمال وفق الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة): أمراض الكلى، تقيّح الحالب، أمراض الكبد، أمراض المرارة، اضطرابات انخفاض ضغط الدم، الورم الدماغي الكاذب، وارتفاع الضغط داخل الجمجمة. ويُلاحَظ أن مرضى NSIAD هم أصلاً من فئة الاضطرابات الكلوية، ما يستدعي الحذر.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي محتمل. ومن أبرز التداخلات الكبرى (Major) في القائمة المعروضة:

  • أبريبيتانت (Aprepitant)
  • بوبروبيون (Bupropion)
  • كلاريثروميسين (Clarithromycin)
  • كلوتريمازول (Clotrimazole)
  • ديكسفين فلورامين (Dexfenfluramine)
  • دولاسيترون (Dolasetron)
  • فنفلورامين (Fenfluramine)
  • غرانيسيترون (Granisetron)
  • لوركاسيرين (Lorcaserin)

ومن التداخلات المتوسطة (Moderate) مثلاً: أتروبين، سيميتيدين، ديكساميثازون، وغليكوبيرونيوم.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التوقف/الانتظار)

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5: التنبؤ حسابي فقط، دون تجارب سريرية أو أدبيات داعمة.
  • لا توجد صلة آلية بيولوجية معقولة، وقد يفاقم الدواء احتباس الماء.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا توجد صلة آلية بيولوجية معقولة، وقد يفاقم الدواء احتباس الماء. كما أن الدواء بلا ترخيص ساري في المملكة حالياً.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • الحصول على بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
  • تنزيل نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهو شرط ضروري قبل أي فحص للسلامة.
  • إجراء دراسات ما قبل سريرية أو آلية توضح وجود صلة بيولوجية فعلية مع مسار AVPR2/GNAS.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «إجراء دراسات ما قبل سريرية أو آلية توضح وجود صلة بيولوجية فعلية مع مسار AVPR2/GNAS. / التحقق من وضع الترخيص الملغى وإمكانية توفر المنتج في السوق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «كما أن الدواء بلا ترخيص ساري في المملكة حالياً» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «التحقق من وضع الترخيص الملغى وإمكانية توفر المنتج في السوق» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.