Albendazole

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Albendazole
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Albendazole: كوينوروزيس (coenurosis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Albendazole: كوينوروزيس (coenurosis)

ملخص في جملة واحدة

الألبendazole دواء مضاد للديدان الطفيلية يُستخدم في علاج الأمراض الطفيلية الكيسية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في داء الكيسات المذنبة الدماغية الشريطية (كوينوروزيس) (coenurosis)، لكن الدراسات المتوفرة (9 تجارب سريرية و20 منشوراً) تتناول داء الكيسات الذنبية العصبي (neurocysticercosis) وليس الكوينوروزيس نفسه.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع كوينوروزيس (coenurosis)
درجة التنبؤ في TxGNN 0.9983
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به المضي مع ضوابط

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعروف، يُعتقد أن الألبendazole يثبّط بيتا-توبيولين في الطفيليات، وهي آلية يُتوقع أن تنطبق على اليرقات الكيسية للديدان الشريطية.

الكوينوروزيس ينتج عن الطور اليرقي لدودة Taenia multiceps وأقاربها، وهي دودة شريطية قريبة جداً من Taenia solium المسببة لداء الكيسات الذنبية العصبي. هذا التقارب البيولوجي هو الأساس المنطقي للتنبؤ.

يجب التنبيه إلى أن التجارب والمنشورات المتاحة تخص داء الكيسات الذنبية العصبي لا الكوينوروزيس. لذلك فهي لا تدعم هذا التنبؤ إلا بالاستنتاج بالقياس، ولا توجد دراسة منشورة ضمن البيانات المجمعة تتناول الكوينوروزيس مباشرةً. ولهذا صُنّف مستوى الأدلة L5 رغم وجود تجارب من المرحلة الثالثة على مرض مرتبط.

الأدلة من التجارب السريرية

جميع التجارب التالية تخص داء الكيسات الذنبية (العصبي) وليس الكوينوروزيس:

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز ما فيها
NCT02243644 المرحلة 3 مكتملة 97 مقارنة مدتين للألبendazole في داء الكيسات الذنبية العصبي (≤5 آفات)
NCT00441285 المرحلة 2/3 مكتملة 156 علاج مشترك بالبرازيكوانتيل والألبendazole: السلامة والفعالية
NCT00283699 المرحلة 3 مكتملة 178 دراسة تجريبية لتأثير الألبendazole على النتائج السريرية واختفاء الكيسات
NCT00290823 المرحلة 3 مكتملة 110 جرعات الكورتيكوستيرويد المرتفعة وتأثيرها على نوبات الصرع أثناء العلاج
NCT00004403 غير محددة مكتملة 120 الألبendazole في الصرع الناتج عن داء الكيسات الذنبية العصبي
NCT02947581 المرحلة 3 منتهية مبكراً 107 ألبendazole مع برازيكوانتيل مقابل الألبendazole وحده في الكيسات تحت العنكبوتية
NCT00133458 المرحلة 3 مسحوبة 0 مقارنة شهر مقابل شهرين من الألبendazole؛ لا بيانات
NCT06376396 المرحلة 4 لم يبدأ التجنيد 300 علاج مشترك مقابل الألبendazole وحده؛ لا نتائج بعد
NCT06565507 المرحلة 2/3 لم يبدأ التجنيد 544 أوكسفيندازول (دواء آخر)؛ لا نتائج

الأدلة من الأدبيات

جميعها تخص داء الكيسات الذنبية العصبي أو الكيسات الذنبية عموماً:

PMID السنة النوع المجلة أبرز ما فيها
30366559 2018 مراجعة Neurologic Clinics مراجعة للتظاهرات السريرية والتشخيص والعلاج الدوائي
24365429 2014 مراجعة Handbook of Clinical Neurology داء الكيسات الذنبية العصبي كسبب رئيسي للصرع المكتسب
23829921 2013 مراجعة Handbook of Clinical Neurology الوبائيات ودورة حياة الطفيلي والعلاج
32129220 2020 مراجعة Saudi J Kidney Dis Transplant العدوى الطفيلية للجهاز العصبي المركزي: التشخيص والعلاج
15853623 2004 مراجعة Expert Rev Neurother الألبendazole الدواء المفضل للمرضى ذوي الكيسات الحية المتعددة في المخ
12467692 2002 مراجعة Lancet Infect Dis تحديث عن داء الكيسات الذنبية العصبي
15926779 2002 مراجعة Neurosurg Focus العلاج الدوائي الناجح والتصوير والمناعة
28929415 2019 مراجعة Indian J Pediatr داء الكيسات الذنبية العصبي لدى الأطفال
1894783 1991 سلسلة حالات J Am Acad Dermatol الكيسات تحت الجلد؛ من خيارات العلاج الألبendazole والبرازيكوانتيل
9752022 1998 مراجعة Ned Tijdschr Geneeskd مضادات الديدان المسجلة ومنها الألبendazole

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
ALBENDA 200 MG TAB ALBENDA 200 MG TAB (Gulf Pharmaceutical Industries - Julphar) غير متوفر غير متوفر (الترخيص ساري)
ALBENDA 100MG\5ML SUSP ALBENDA 100MG\5ML SUSP (Gulf Pharmaceutical Industries - Julphar) غير متوفر غير متوفر (الترخيص ساري)

الشركة المصنعة: Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar). كلا الترخيصين ساريان.

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال والحالات التي تستدعي الحذر: تشير البيانات المجمعة إلى حالات مرتبطة بخطر عند الاستخدام، منها أمراض الكبد وأمراض المرارة وانخفاض العدلات (neutropenia) وفقدان المحببات وفقر الدم بأنواعه وقلة الكريات الشاملة وفقر الدم اللاتنسجي. وهذه الحالات لم تُستخلص من نص نشرة الدواء.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 96 تداخلاً دوائياً. من أبرز التداخلات المتوسطة: أبريبيتانت، كوبيسيستات، ديفيرازيروكس، اليود المشع (I-123 وI-131)، فوستاماتينيب، أليمتوزوماب، أمبرينافير، أناجريليد، أبالوتاميد، بيندامستين، بيكساروتين، بينيميتينيب، بوسيبريفير، بوسنتان. ومن التداخلات الطفيفة: سيميتيدين، ديكساميثازون، ليدوكائين، أرمودافينيل.

للتفاصيل الكاملة يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المضي مع ضوابط

المبررات:

  • التقارب البيولوجي بين الدودتين الشريطيتين وآلية الألبendazole المتوقعة يدعمان التنبؤ، والدرجة عالية (0.9983). غير أن الأدلة السريرية تخص مرضاً مرتبطاً فقط، ولا توجد دراسة مباشرة للكوينوروزيس، لذا فالدعم قائم على الاستنتاج بالقياس.

للمضي قدماً يلزم:

  • البحث عن أدلة مباشرة للكوينوروزيس (تقارير حالات أو دراسات رصدية) وتقييمها.
  • استكمال بيانات آلية العمل.
  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء المعتمدة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وهي بيانات ناقصة وتمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • وضع خطة لمراقبة الدم ووظائف الكبد، نظراً لحالات الخطر المسجلة (قلة العدلات وأمراض الكبد وفقر الدم).
  • مراجعة التداخلات الدوائية ذات الأهمية السريرية قبل الاستخدام.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.