Acetazolamide
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Acetazolamide
- تقرير التقييم الصيدلاني
- أسيتازولاميد: من الصرع الغيابي إلى فرط الحرارة الخبيثة الناجم عن الجهد
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
أسيتازولاميد: من الصرع الغيابي إلى فرط الحرارة الخبيثة الناجم عن الجهد
ملخص في جملة واحدة
أسيتازولاميد دواء مثبّط لإنزيم الكربونيك أنهيدراز، يُستخدم في الأصل لعلاج الصرع الغيابي وفشل القلب الاحتقاني والغلوكوما (المياه الزرقاء) ومرض المرتفعات. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في فرط الحرارة الخبيثة الناجم عن الجهد (exercise-induced malignant hyperthermia) بدرجة 0.9995، لكن لا توجد حاليًا أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه، فالتنبؤ حسابي بحت.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | الصرع الغيابي، فشل القلب الاحتقاني، الغلوكوما مفتوحة الزاوية ومغلقة الزاوية، مرض المرتفعات (المصدر: الرسم المعرفي لـ TxGNN، إذ لا يتوفر نص استطباب مرخّص من الجهة التنظيمية) |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | فرط الحرارة الخبيثة الناجم عن الجهد |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9995 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4) |
| عدد التراخيص | 4 (السارية: 4) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولًا؟
لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. بحسب المعروف عمومًا، أسيتازولاميد مثبّط للكربونيك أنهيدراز، وقد ثبتت فعاليته في استطباباته الأصلية، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على الاستطباب الجديد.
الصلة المحتملة، وهي غير مُثبتة، أن تثبيط الكربونيك أنهيدراز يغيّر التوازن الحمضي القاعدي وقد يؤثر في اقتران الإثارة بالانقباض في العضلات، وهو الأساس نفسه لاستخدام الدواء في الشلل الدوري. لا توجد في البيانات المتاحة أي أدلة تدعم هذه الفرضية، ومن ثم يجب اعتبار الدرجة العالية مؤشرًا حسابيًا فقط.
تجدر الإشارة إلى أن التنبؤات الأخرى ذات الدرجات العالية (نفس المستوى تقريبًا) تشمل اعتلال عضلة القلب الضخامي (الترتيب 2) واعتلال عضلة القلب (الترتيب 7) وانسداد الأمعاء (الترتيب 8). أما الأدلة المتعلقة بها فغير مباشرة أو ضعيفة، وفي حالة انسداد الأمعاء تشير المنشورات إلى أضرار محتملة (شلل معوي ناجم عن الدواء) لا إلى فائدة.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات العلمية
لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة بفرط الحرارة الخبيثة الناجم عن الجهد.
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| DIAMOX TAB 125MG | DIAMOX TAB 125MG (Wyeth) | غير متوفر | غير متوفر (ساري) |
| DIAMOX 250MG TAB. | DIAMOX 250MG TAB. (Wyeth) | غير متوفر | غير متوفر (ساري) |
| DIAMOX SUSTETS 500 MG | DIAMOX SUSTETS 500 MG (Wyeth) | غير متوفر | غير متوفر (ساري) |
| DIAMOX VIALS 500 MG | DIAMOX VIALS 500 MG (Wyeth) | غير متوفر | غير متوفر (ساري) |
اعتبارات السلامة
موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): فشل الكبد وأمراض الكبد، أمراض الكلى، التهاب الحالب القيحي، أمراض الدم، أمراض المرارة، النقرس، داء السكري من النوع الأول والثاني، الحماض الكيتوني السكري، الفشل التنفسي، قصور الغدة الكظرية (بما فيه مرض أديسون وتضخم الكظر الخلقي)، والحماض الأنبوبي الكلوي.
التداخلات الدوائية (تم تسجيل 100 تداخل في المجموع، وفيما يلي أبرز ما ظهر):
- تداخلات من درجة كبيرة (Major): حمض الأسيتيل ساليسيليك (الأسبرين)، سيسابريد.
- تداخلات من درجة متوسطة (Moderate): أدوية خفض سكر الدم (أكاربوز، أسيتوهكساميد، كلوربروباميد، ألوغليبتين، كاناغليفلوزين، داباغليفلوزين، ألبيغلوتايد، دولاغلوتايد)، أمفوتيريسين B بأشكاله، الكورتيكوستيرويدات (ديكساميثازون، بيتاميثازون، بيكلوميثازون)، مسهلات (بيساكوديل، زيت الخروع).
- تداخلات من درجة بسيطة (Minor): دوكسيسيكلين.
ملاحظات سلامة من الأدبيات: وُصفت حالات شلل معوي ناجم عن الأسيتازولاميد، ووذمة رئوية غير قلبية بعد الحقن الوريدي. كما أن احتمال ارتفاع الأمونيا وتحريض اعتلال دماغي كبدي لدى مرضى التليف الكبدي يُعد مصدر قلق.
لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التنبؤ حسابي بحت (مستوى الأدلة L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات داعمة، والآلية المقترحة تخمينية.
- الدواء مسوّق حاليًا (4 تراخيص سارية من أصل 4)، ولا تتوفر بيانات تحذيرات وموانع من النشرة الدوائية، وهي نقطة حاجبة لمرحلة فحص السلامة.
للمضي قدمًا يلزم:
- الحصول على النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل تحذيراتها وموانع استعمالها.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank لتحليل الصلة الآلية.
- إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول الكربونيك أنهيدراز وفرط الحرارة الخبيثة واضطرابات العضلات القناتية.
- إجراء دراسات ما قبل سريرية تختبر الفرضية الآلية قبل التفكير في أي تجربة سريرية.
- تقييم أولوية الاستطبابات الأخرى المتنبأ بها، مع الحذر من التنبؤات التي تشير الأدلة فيها إلى ضرر محتمل (انسداد الأمعاء، اعتلال عضلة القلب التليفي الكبدي).
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «النظر في مدى جدوى إعادة التسجيل في السعودية، إذ لا يوجد حاليًا ترخيص ساري. / تقييم أولوية الاستطبابات الأخرى المتنبأ بها، مع الحذر من التنبؤات التي تشير الأدلة فيها إلى ضرر محتمل (انسداد الأمعاء، اعتلال عضلة القلب التليفي الكبدي).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «النظر في مدى جدوى إعادة التسجيل في السعودية، إذ لا يوجد حاليًا ترخيص ساري» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.