Abacavir
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 3 |
جدول المحتويات
- Abacavir
- تقرير التقييم الصيدلاني
- أباكافير: من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية إلى عدوى فيروس نقص المناعة القردي
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
- أدلة التجارب السريرية
- أدلة الأدبيات العلمية
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
أباكافير: من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية إلى عدوى فيروس نقص المناعة القردي
ملخص في جملة واحدة
أباكافير دواء مثبط لإنزيم النسخ العكسي النوكليوزيدي، استُخدم أصلاً لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والإيدز. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً ضد عدوى فيروس نقص المناعة القردي (SIV)، لكن الأدلة الحالية محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية ومنشور علمي واحد فقط، وهو دراسة مخبرية (in vitro).
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) والإيدز (من الرسم المعرفي للنموذج، إذ لا يتضمن سجل التراخيص نص استطباب) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | عدوى فيروس نقص المناعة القردي (SIV) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9979 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | تعليق (Hold) مع اعتباره سؤالاً بحثياً |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعرفة المتاحة، أباكافير مثبط نوكليوزيدي لإنزيم النسخ العكسي، يتحول داخل الخلية إلى كاربوفير ثلاثي الفوسفات الذي يوقف استطالة سلسلة الحمض النووي الفيروسي. وقد ثبتت فعاليته في عدوى HIV.
فيروس نقص المناعة القردي (SIV) فيروس بطيء (lentivirus) وثيق الصلة بفيروس HIV، ويمتلك إنزيم نسخ عكسي مماثل، ما يوفر أساساً آلياً معقولاً. غير أن SIV عدوى تصيب القرود وهي نموذج حيواني، وليست استطباباً علاجياً للبشر، لذلك تكمن قيمتها في الأبحاث قبل السريرية لا في إعادة توظيف الدواء سريرياً.
كما أن التنبؤ الثاني (متلازمة نقص المناعة المكتسبة القطية، المرتبطة بفيروس FIV) يستند إلى منطق مشابه لكنه استطباب بيطري.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
أدلة الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 15040537 | 2004 | دراسة حساسية مخبرية | Antiviral Therapy | قيّمت نشاط 16 دواءً معتمداً ومركباً تجريبياً واحداً ضد HIV-2 وسلالات SIV وSHIV؛ دليل غير مباشر قبل سريري |
ملاحظة: هناك أيضاً دراسة على نموذج حيواني (القطط، PMID 11684314، عام 2002) تناولت توليفة زيدوفودين ولاميفودين وأباكافير ضد فيروس FIV، لكنها تتعلق بتنبؤ بيطري آخر، ولا يمكن فصل أثر أباكافير عن أثر التوليفة.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كلا الترخيصين ملغى، ولا يوجد حالياً ترخيص ساري.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| ZIAGEN 300MG TAB | ZIAGEN 300MG TAB (Delpharm Poznan) | غير متوفر | غير متوفر (ساري) |
| ZIAGEN 20MG\ML ORAL SOLUTION | ZIAGEN 20MG\ML ORAL SOLUTION (GlaxoSmithKline) | غير متوفر | غير متوفر (ساري) |
اعتبارات السلامة
- موانع الاستعمال وفق الرسم المعرفي (وليس نص النشرة): فشل الكبد، أمراض الكلى، التهاب البنكرياس، أمراض الكبد والمرارة، اعتلال العضلات والتهاب العضلات، قلة العدلات وندرة المحببات، فقر الدم، ارتفاع الدهون الثلاثية، الكبد الدهني والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي، الحماض اللبني.
- التداخلات الدوائية: سُجّل 93 تداخلاً دوائياً. أبرز التداخلات المتوسطة الخطورة مع نالتريكسون وأورليستات، وتداخلات أخرى عديدة غير مصنفة الخطورة (مثل ميتفورمين وأوميبرازول ومورفين).
- الحساسية المفرطة: يُعرف عن أباكافير خطر فرط الحساسية المرتبط بالأليل HLA-B*57:01، ويستلزم الفحص الجيني قبل الاستخدام.
يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة المعتمدة للحصول على التحذيرات الرسمية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: تعليق (Hold)
المبررات:
- التنبؤ الأول (SIV) والثاني (FIV) يستندان إلى أدلة قبل سريرية غير مباشرة فقط، وهما نموذجان حيوانيان لا استطباب بشري. أما التنبؤ الثالث (اضطراب نمائي عصبي نادر) فلا يملك أي أدلة ولا رابطاً آلياً واضحاً، وقد يكون ناتجاً عن مصطنعات في الرسم المعرفي.
- الدواء مسوّق في السعودية وله ترخيصان ساريان من أصل ترخيصين، ولم تكتمل بيانات السلامة الرسمية، وهو ما يمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
للمضي قدماً يلزم ما يلي:
- الحصول على نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال.
- استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
- تحديد ما إذا كان هناك مسار بحثي قبل سريري حقيقي لـ SIV، أو التخلي عن هذه التنبؤات لعدم وجود استطباب بشري.
- التحقق المستقل من الصلة الآلية للتنبؤ الثالث قبل أي إجراء.
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «كلا الترخيصين ملغى، ولا يوجد حالياً ترخيص ساري» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.